Con el objetivo de mejorar la calidad de nuestras fórmulas encontramos en la Universidad de San Jorge nuestro mejor aliado a través del programa de aseguramiento que desarrollan. Nos aporta una herramienta que permite identificar opciones de mejora en los procesos de laboratorio y una constante actualización.
Nuestro método de trabajo no olvida el tradicional “hágase según arte” intentando no alejarse del carácter de medicamento individualizado pero creemos en la seguridad que nos aporta la  tecnología farmacéutica y el método científico.

La fórmula analizada en esta ocasión es una suspensión de Omeprazol 2 mg/ml y los ensayos realizados son los siguientes:

ENSAYOS BÁSICOS

  • Guía de elaboración, control y registro.
  • Información al paciente (prospecto).
  • Determinación del pH.
  • Volumen de sedimentación.

ENSAYOS COMPLEMENTARIOS

  • Ensayo de masa o volumen extraíble de preparaciones líquidas y semisólidas (RFE 2.9.28).
  • Contenido en principio activo (USP 36).
  • Calidad microbiológica (RFE 5.1.4).

Los resultados verifican que la fórmula elaborada en nuestro laboratorio cumple con las especificaciones de la Real Farmacopea Española (RFE 9) y Farmacopea Americana (USP 36) en cuanto a los ensayos anteriormente descritos demostrando seguridad y eficacia clínica.

A %d blogueros les gusta esto: